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• 30

  2022-06

  药品创新之路繁花似锦 2022年6月22日，国家药品审评中心发布了“药品创新之路越走越宽广”的新闻报告，对中国新药注册临床试验进展2021年度报告进行总结，2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。文中... 2022-06-30
• 27

  2022-05

  在中国药企建立电子通用技术文档 (eCTD) 系统 用于研究性新药申请 (IND) 注册管理的介绍 如何在中国药企建立电子通用技术文档 (Electronic common technical document, eCTD) 管理系统, 使之有效地应用在各国的医事法规监管机构 (Regulatory authorities) 部门上申请研究性新药(Investigational... 2022-05-27
• 29

  2022-04

  携手共进 开拓未来 ---MICOT 2022年战略目标宣讲暨优秀表彰大会圆满召开 4月9日，仲春时期，花团锦簇，树木蒙荫，一片春和景明之象。值此良机，MICOT全体员工于西安、苏州、北京三地，联动开启了2022年战略目标宣讲会暨优秀表彰大会。... 2022-04-29
• 26

  2022-03

  MICOT(麦科奥特)第4个品种MT200605获批美国临床 2022年2月，MT200605 IND申请通过美国FDA默认审批,是继MT1002、MT2004、MT1013三个1.1类新药项目成功获批美国临床之后又一获批临床的1.1类新药品种,也是麦科奥特第4个通过美国FDA获批进入临床.... 2022-03-26
• 24

  2022-03

  小分子化合物结构确证相关技术要求 # 摘要 # 本文对药物研发过程中小分子化合物的结构确证工作进行梳理和概括。... 2022-03-24
• 21

  2022-02

  生命不息 奋斗不止 ---致疫情下的麦科人 创制新药，挽救生命，满足未被满足的临床需求，这是麦科奥特的使命，也是全体麦科人的使命。数十年来，正是因为对于使命的传承，使得每一个平凡的人在平凡的岗位上创造了无与... 2022-02-21