麦科奥特苏州研发中心SPF级动物房顺利通过江苏省科技厅验收

发表时间:2021-10-13 16:02

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       随着公司的快速发展,药理药效、毒理研发平台建设在推动新药研发进展中的作用日益重要。继公司西安本部具备了SPF级药理药效实验室后,公司全资子公司麦科奥特(苏州)科技有限公司研发中心近日也顺利通过了SPF级动物房认证,以更好的吸引长三角地区高层次杰出人才加盟,满足企业日益扩大的药效、代谢、安评等相关研发需求。

       苏州研发中心面积3600㎡,涵盖了合成、制剂、质量、生物大分子,药理药效等专业实验室功能,在苏州市高新区大力支持下,已具备实验工作条件,并陆续投入运行。其中,药理药效实验室需要SPF级动物房,才能投入运行。

       本项目SPF级动物房前期,经过与专业设计单位反复沟通、讨论,最终确定了动物房设计总平面图。随后,根据江苏省实验动物管理办法要求,我司向江苏省科技厅提出动物房平面图审核申请并顺利通过审核。

      2021年9月14日,江苏省科技厅就麦科奥特苏州公司“申请实验动物使用许可证”事宜组织了专家评审会,并由徐州医科大学实验动物中心主任胡安康教授任组长的共四位专家组、江苏省疾病预防控制中心毒理所主任吕中明任秘书组成的专家团完成了现场验收,验收会由江苏省动管办主任艾曼主任主持。我司麦科奥特(苏州)科技有限公司总经理巨杭生、生物制药部总监戴东升以及药理药效部主要成员参加了会议。

       会上,我司药理药效部经理宋兰兰向专家组汇报实验动物使用许可证申请验收材料,专家组就有关问题进行了质疑,我司进行了积极答辩,专家组审核了实验动物设施检测报告和动物实验设施试运行记录。随后专家组一行对实验动物中心及实验动物设施设备进行了现场考察,同时对工作人员进行了笔试和现场提问。根据资料审核和现场检查结果,评审专家进行了投票表决,一致同意:该动物实验室符合实验动物使用许可证核发条件。

       实验动物使用许可证的申请成功,为我公司新药研发提供了基本条件。大大提升了我司药效评价标准化、制度化进程,为我司在新药研发的赛道上持续加速提供了强有力的保障平台,同时也标志着苏州研发中心进入了全面运营阶段。