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• 25

  2021-11

  降糖药的王者之剑：礼来的双靶点降糖药 Tirzepatide 2021年10月26日，礼来宣布已经向美国FDA和欧盟EMA提交了tirzepatide的新药上市申请，并且向FDA提交NDA资料时同时附上了一张优先审评券，以加快tirzepatide上市。... 2021-11-25
• 25

  2021-11

  AI在蛋白结构预测中的研究进展 蛋白质结构预测领域的人工智能(AI) 革命不断的在科学的海洋中掀起波澜。同时，由于某些靶点缺少精确的实验认证结构，对以这些靶点为目标进行药物研发的项目造成了一定的阻碍。... 2021-11-25
• 22

  2019-04

  NASH新药研发动态--Conatus和诺华的中期临床试验进展不如预期 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一个尚未被满足的临床需求，背后是巨大的新药商机。全球制药巨头中，诺华公司在NASH新药研发方面的投入特别引人注目。2017年5月4日，诺华加强了对N... 2019-04-22
• 23

  2018-11

  即到即审！不再发布优先审评品种名单！ 2018年11月07日，CDE官网发布通知称，为进一步提高审核优先审评申请的效率，即日起对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核，确定优先审评的品种。同时，对... 2018-11-23
• 08

  2015-12

  近5年仅2个创新药获批，我国心血管新药创制方向在哪？ 记者在中国医药质量管理协会主办的“第二届临床研究质量学术研讨会”上获悉，2015年以来，美国FDA共批准创新药38个，比去年减少了3个，其中7个为心血管疾病用药，占比达到18.4%，是... 2015-12-08
• 15

  2015-11

  【CFDA最新公告】关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和... 2015-11-15