2023年3月24日（北京时间），MT200605项目临床试验申请（IND）通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，顺利获得药物临床试验批准通知书，正式进入临床试验研究阶段。

MT200605是继MT1001、MT1002、MT2004、MT1013、MT1011、MT1009六个国家1类创新药项目成功获批国内临床试验后，又一获批临床试验的1类新药。也是麦科奥特第7个通过国内CDE获批进入临床试验研究的新药项目。值得关注的是，本次MT200605项目临床试验I期方案，临床试验II期方案同时获得批准。

缺血性脑血管疾病的发病率逐年上升，及时供血是挽救脑缺血患者生命的最佳办法，然而CIRI（脑缺血-再灌注损伤）却成了最大的难题，因此如何减轻CIRI已成为医药学界研究的热点之一。但由于CIRI的病理生理机制极其复杂，临床上很难准确地定位患者属于何种机制，导致单一的药物治疗很难达到预想的效果，如何合理地联合用药以及发现新的多靶点药物是思考的方向。

缺血性脑卒中是由于供应脑部血液的动脉血栓形成或其他部位脱落的栓子栓塞，造成管腔狭窄甚至闭塞，导致局部脑区缺血缺氧，从而引起神经功能障碍。目前其急性期的治疗以溶栓等方法促进脑血管再通和进行神经保护治疗为主。单纯的溶栓治疗不能改善患者的缺血-再灌注损伤，而且溶栓存在严格的时间窗限制。因此，有助于提高神经元的存活率、改善神经功能的神经保护治疗逐渐受到人们的重视。目前神经保护药治疗急性期缺血性脑卒中的药物类型主要包括钙离子通道拮抗剂、自由基清除剂、细胞膜稳定剂、谷氨酸释放抑制剂。

MT200605是陕西麦科奥特科技有限公司自主设计、合成的单体小分子化合物，具有多种生物效应，包括抗氧化，保护脆弱神经元，增强现有神经元功能，刺激神经元再生等。MT200605发挥保护脑神经组织结构和功能。同时，还有抗氧化、清除氧自由基的作用，进而在多种神经系统疾病中起到治疗作用，对于脑缺血再灌注后的脑组织损伤及缺血性脑卒中后神经修复尤为疗效突出，临床拟用于治疗脑缺血再灌注后的脑组织损伤及缺血性脑卒中后神经修复。

该新药项目未来上市，将为广大患者和医务工作者带来福音，具有较强的社会效益和经济价值。