岗位职责：

1、负责行业内相关专利文献、技术情报检索、分析；

2、协助研发人员进行产品/技术相关的专利分析及知识产权规避设计，为研发项目提供必要的技术查新、检索及分析；

3、对在研项目绩进行专利挖掘，制定项目专利申请策略；

4、负责专利申请文件撰写与审核、答复审查意见、复审与无效；

5、负责专利授权侯的维护与管理；

6、负责知识产权相关的培训；

7、协助进行公司知识产权相关制度及流程建设和优化；

8、负责维护并实施对公司知识产权的其他保护；

任职要求：

1、 硕士及以上学历，制药、药事法规、化学及生物等相关专业；

2、3年以上药企IP相关经验；

3、熟悉文件检索，熟练使用专利等相关文献数据库；

4、熟悉专利挖掘，能独立开展专利挖掘、申请工作。

5、较强的逻辑分析和归纳总结能力，能独立分析问题和解决问题；

6、积极主动，诚信、踏实、有上进心，良好的沟通交流能力，具有团队精神；

7、英文良好。

岗位职责：

1、评估创新药物的临床前数据，并运用相应模型手段预测药物的人体特点，指导临床研究的剂量设计，对临床方案的设计给予指导和审阅；
2、评估创新药临床数据，运用定量药理学软件，对PK、PD数据进行分析，建立PKPD模型以及群体PK研究(PBPK及POP PK)；
3、与临床专家及审评专家进行专业沟通，为临床研究设计提供科学和法规支持，指导撰写或审阅申报资料（IND/NDA）中PK/PD部门内容；
4、全面承担公司项目临床药理研究的规划建设工作；
5、协调解决跨部门合作中出现的与药代动力学和/或药效动力学相关的问题；
6、确保PK/PD相关研究中的生物分析符合GLP的要求及临床研究活动符合GCP的要求。
任职要求:
1、临床药理学、药代动力学、临床药学、生物统计学等专业硕士及以上，在制药企业、CRO或临床药理中心从事临床药理/定量药理相关工作超过5年；
2、熟悉NMPA/FDA/ICH的相关要求及指导原则，有FDA/NMPA申报经验；
3、熟悉WinNonlin/NONMEM/GastroPlus/SimCYP等模型软件进行PK/PD分析；
4、良好的沟通技巧、英文交流能力及优秀的领导力。

岗位职责：

1、按照《新药临床试验统计学指导原则》要求，进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作；

2、参与试验方案设计和样本量计算，制定数据管理与统计分析计划书等相关工作；

3、CRF设计，构建数据库，确定数据库中的关键变量；

4、数据录入与审核；

5、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；

6、撰写统计分析报告。

任职要求：

1、流行病学、生物统计学、医学或相关专业硕士及以上学历；

2、统计基础知识扎实，能熟练使用SAS,、SPSS等统计；

3、英语熟练。

岗位职责：

1、搭建符合法律法规要求的药物警戒体系；

2、药物警戒体系文件的撰写和更新；

3、个例安全报告和临床研究相关文件的医学审核；

4、安全性周期报告（PSUR、定期汇总报告）撰写和审核；

5、严重病例/死亡病例调查报告的撰写和审核；

6、药品安全性风险信号管理，包括安全性信号检测、评价、风险评估和控制；安全性信息沟通；

7、药品安全性交换协议、药物警戒委托协议的撰写和审核；

8、监管部门检查/审计准备和支持；

9、药物警戒体系内审及外审。

任职要求：

1、药学等相关专业硕士及以上学历；

2、5年以上相关工作经验，有Globe项目优先考虑；

3、英语可以作为工作语言。

岗位职责：

1、参与公司临床开发的发展规划、预算制定等项目管理和执行实施。

2、准备IND/NDA 的医学部分、CDE发补的回复。

3、撰写临床研究相关文件，包括CSR, IB, ICF SAE报告等。

4、管理外部供应商包括数据管理/统计/PK检测单位等。

5、参与维护相关学术领域专家平台。

6、参与建立临床医学相关的操作规范和管理规程。

7、持续跟进领域内国内外最新药物研究信息，并汇总报告。

8、为药物的未来市场开发提供医学支持。

9、参与公司有关临床医学方面的其他工作，并提出专业意见和建议。

10、完成公司和领导安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历；临床、医学等医药类相关专业。

2、5年以上创新药物临床项目运营经验，心脑血管、代谢、神经系统领域及有Globe项目运营经验优先考虑。

3、具有项目管理、质量控制和商务谈判经验。

4、具有团队管理经验

5、英语可作为工作语言。

岗位职责：

1、负责医学团队组建和日常管理，组织开展人员培训及团队建设，构建良好的团队氛围；根据业务发展规划，提出医学部的建设目标及年度工作计划，并组织落实；

2、负责制定药物的临床开发计划、研究方案及相关文件的审核及制定，保证研究方案的科学性和可操作性；

3、指导和审核临床在研项目的临床试验资料（包括伦理资料的准备、申报生产的资料准备和递交），确保各项目的医学资料质量达到管理部门的要求；

4、跟踪各项目试验进展，组织和指导试验过程中的医学支持工作，及时组织对试验数据的医学审核，及时发现问题，并提供解决方案；

5、不断丰富和完善医学部工作流程及规范，并监督执行；

6、根据项目需求，负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家沟通；

7、建立并维护与参研中心研究者的良好关系；

8、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、博士学历，临床医学及相关专业，熟悉心脑血管或代谢或神经系统领域优先；

2、具备8年以上在药企业从事临床医学工作经验（外企或业内知名企业同岗位资深经验者优先），5年以上医学团队管理经验；

3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；医药行业的学术把控、前瞻能力，精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力，丰富的创新药I&II&III期方案设计经验，熟悉ICH/GCP以及有关临床研究的相关法规；

4、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；医药行业的学术把控、前瞻能力，精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力，丰富的创新药I&II&III期方案设计经验，熟悉ICH/GCP以及有关临床研究的相关法规；

5、抗压，熟练的英文听写能力，适应差旅、高强度工作。

岗位职责：

1、参与制定和完善临床运营管理规范、工作制度标准和流程；

2、组织推进临床研究项目，按时保质地完成临床试验相关工作；

3、制定临床研究计划、临床方案，组织、启动、监督、管理临床试验；

4、负责临床外包项目的商务谈判和招标，管理和协调与第三方（CRO、SMO、中心实验室，数据管理，统计分析等）的相关合作事宜；

5、参与建立临床试验相关SOP；

6、负责临床研究申报资料的撰写及其他相关工作；

7、完成公司和领导安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历；临床、医学等医药类相关专业；

2、3年以上创新药物临床项目运营经验，心脑血管领域及有Globe项目运营经验优先考虑；

3、具有项目管理、质量控制和商务谈判经验；

4、熟悉心脑血管、代谢、抗炎镇痛等疾病领域的专家资源和合作渠道；

5、英语可作为工作语言。

岗位职责：
1、负责核酸药物项目的早期研究与开发，包括但不限于：信息收集与调研、靶点筛选与评估、药物的作用机制研究、药理药效学开发策略和评价等；

2、核酸药物的分子设计及优化 ；

3、完成公司和领导交办的其他工作。
任职资格：
1、分子生物学等相关专业博士及以上学历，3年以上核酸药物研发经验。

岗位职责：

1.从药物早期筛选到获批上市整个研发期间的药物制剂的研发；

2.制剂工艺研究方案制定，指导实验；

3.负责IND及NDA申报制剂研究的撰写及审阅、中外管理机构的沟通和核查；

4.及时跟进项目研究进度，向直属领导汇报各项工作进展。

任职要求：

1、博士及以上学历，药剂学、化学/物理化学、材料学或其他相关专业；

2、有制剂开发和中试放大生产的成功经验，熟悉NMPA/FDA/EMA有关制剂研发要求的法规，把握申报资料中对制剂模块的关键要求；

3、具有创新药物项目制剂研究申报经验，有海外制药公司从业经验者优先；

4、熟悉常见剂型，如注射剂、口服制剂等，熟悉特殊剂型；有卡式瓶、预灌充经验者优先；

5、具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；

6、熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；

7、有团队管理能力、良好的沟通及写作能力。

岗位职责：

1、负责公司新药项目立项评估、在研项目毒理评估及委外毒理研究的质量监督等；

2、负责组织拟定公司项目毒理研究方案、计划、报告；

3、负责毒理外包评价的沟通谈判，对CRO公司进行专业评估，为CRO选择提供决策信息；

4、负责毒理专家资源的构建和维护；

5、参与项目会、负责解决毒理相关项目难题；

6、公司交办的其他事宜。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药理、毒理、药学等相关专业；

2、5年以上同岗经验、项目管理、部门管理相关经验；

3、了解药品注册相关流程及要求，熟悉国内外临床前毒理研究管理法规及指导原则；

4、善于探索&解读药物的毒理机制；能独立查阅文献，快速跟进、更新相关领域的最新进展，撰写各类报告；

5、主导项目CRO合作方的资质、合同签订、执行过程、研究报告的审核，保证研究质量；

6、英语读写熟练；

7、适应差旅、高强度工作。

岗位职责：

1、负责药代动力学试验的设计和项目管理；

2、结合指导原则和法规，对药物的药代试验结果进行分析并提出专业意见；

3、参与DMPK研究部分的申报资料撰写；

4、与药理、毒理团队进行项目协调沟通；

5、利用专业软件和动物试验数据，预测人体药代参数，参与设计临床试验方案；

6、协调并管理CRO以及其他外协单位；

7、公司和领导安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，医药类相关专业；

2、5年以上小分子新药研发PK经验；

3、多肽类药物研发经历优先考虑；

4、适应差旅、高强度工作。

岗位职责：

1、负责统筹新药研发项目的质量研究工作，组织制订质量研究工作文件，指导设计实验方案等；

2、负责原料药DMF、制剂IND和NDA申报的质量研究工作，包括分析方法研究方案的批准及组织实施，重点解决项目推进过程中的难点技术问题，保证项目研发进度；

3、负责研究结果的分析评价、质量标准和申报资料的审核的等；

4、及时了解行业动态及相关政策，并搜集有价值的行业信息及政策信息，提供专业有效的行业发展或政策建议；

5、引进、完善质量分析技术，解决质量研究中分析技术问题；

6、负责相应团队的培训、建设及管理；

7、其他相关工作。

任职要求：

1、博士及以上学历，药物分析、生物相关专业；

2、具有10年以上大型制药企业药物质量研究经验，包括分析方法学研究、稳定性研究和质量标准建立；

3、具有多肽药物项目申报经验，有海外制药公司从业经验者优先；

4、对原料药及制剂分析方法和质量研究有经验丰富；

5、具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；

6、熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；

7、有团队管理能力、良好的沟通及写作能力。