2023年4月12日陕西麦科奥特科技有限公司宣布: 在注射用MT1013经中国CDE批准的多中心临床II期研究中,完成首例受试者入组给药。

该研究的主要目的是确定MT1013在继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析受试者中的安全且耐受性良好的剂量,并验证该药物的初步疗效。该研究由浙江大学医学院附属第一医院牵头,在全国17家中心开展II期临床实验,目前各中心进展顺利。

我国慢性肾病发病率高达13%,西方发达国家肾脏病患病率约为11%。慢性肾脏病3期继发性甲旁亢发病率为34%,4期可达74%,5期透析患者发病率可达90%,随着透析时间的增加发病率也会增加。

MT1013是全球首创具CaSR激动剂和成骨生长肽(OGP)作用的双功能肽,是国内首个获批临床的双靶多肽产品,有望成为First-in-class双功能肽。也将成为全球首个双靶点治疗继发性甲旁亢药物,在降低继发性甲旁亢的同时,增强骨髓造血功能,改善和维持患者透析后的血象持续降低。

MT1013中美临床Ⅰ期结果已显示出该药物良好的有效性和安全性,本II期试验将进一步探索该药物在SHPT患者身上的有效剂量及安全性。

麦科奥特董事长兼首席执行官王冰博士表示:很高兴我们的重点研发项目MT1013在SHPT患者身上表现出了良好的药效,与我们的设计理念相吻合。麦科奥特提出的双功能肽概念在慢性肾病领域也得到了良好的验证。

麦科奥特将继续推进药物研发到后期临床试验,我们将始终坚持“ 创制新药 守护健康 满足未被满足的临床需求”为使命,积极推进MT1013的临床试验研究,争取早日上市造福全球患者。

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